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    质量专员

    职位描述:

    岗位职责:

    1、协助部门经理进行质量保证体系建设并组织其正常运行;

    2、负责组织建立公司QMS文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作;

    3、负责对首营产品及首营企业的审核和资料归档工作;

    4、负责对产品到货验收的异常情况处理及统计总结;

    5、负责药品实时监控及医疗器械追溯申报系统上报。 

    任职要求

    1、全日制本科或以上学历,药学/制药/生物医学/医疗器械/机械/电子/化学/管理等相关专业;

    2、必须具有执业药师资格证书。一年或以上医疗器械生产或经营质量管理相关工作经验;

    3、了解医疗器械注册、GSP等法律、法规,熟悉IS0体系管理优先;

    4、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;

    5、常用办公软件操作熟练;操作过SAP系统为佳;

    6、工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。


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